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無塵室作為工廠生產(chǎn)與加工為一體的高潔凈區(qū),它保證了產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中的每一道工序的質(zhì)量與安全,同時又避免了不受空氣中氣流的污染。為了保證產(chǎn)品在消費者手中的安全隱患問題,國家嚴格要求各大生產(chǎn)企業(yè)要按照GMP的標準來生產(chǎn)規(guī)范。防止無塵室之間的交叉污染是無塵室的核心部分。
交叉污染具體是指通過人員的往返,原材料的運輸,物料的傳遞,設(shè)備的清洗與消毒等途徑,將不同物品的品種成分混入,以及人為因素,空氣,物料和工具等不恰當(dāng)?shù)牧飨颍対崈舳鹊偷膮^(qū)域的污染物傳到了潔凈度高的區(qū)域,從而造成了交叉污染。那么,對于防止交叉污染有哪些措施呢?潔凈車間平面布置要合理緊湊,理順工藝流程,防止來回往返,車間的平面空間設(shè)計要合理,這樣有利于操作和方便維修,同樣利于合理區(qū)分,避免混雜事故。無塵室不是要越大越好,面積與空間大小決定著送風(fēng)量的多少,空調(diào)能耗的多少以及工程的成本。設(shè)計合理的無塵室要考慮設(shè)備操作與維修,通常車間高度控制在2.6米左右,車間內(nèi)部設(shè)有物料中間站,要有足夠存放物料,待檢品和成品,便于區(qū)分,有效的減少差錯和交叉污染。設(shè)備的質(zhì)量和加工,加工精度和管理制度與交叉污染息息相關(guān),提高設(shè)備的自動化和組成聯(lián)動的生產(chǎn)線,減少操作人員的活動頻率是避免交叉污染的重要措施。無塵室的空調(diào)凈化系統(tǒng)根據(jù)不同等級潔凈度來設(shè)定。車間內(nèi)要設(shè)有專用人流通道與物流通道,人員要按照規(guī)定的潔凈秩序進入,物料去除浮塵后拆掉外包裝通過緩沖間傳入,不一樣的潔凈等級的潔凈區(qū)物料通過傳遞窗傳入。中間站設(shè)在中心區(qū)域,縮短來回距離。充分利用上下的技術(shù)夾層,一切的公用管道,工藝管道的主干管要在技術(shù)夾層內(nèi)安裝,管道與套管間要有密封措施,無塵室管道要用不銹鋼材質(zhì)。
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