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GMP潔凈車間設計要求及總體評估


隨著醫(yī)藥、食品工業(yè)的發(fā)展,新的潔凈車間不斷建設,原有的生產(chǎn)廠房也必須進行改造,使之符合現(xiàn)代潔凈生產(chǎn)的要求。 

1、對周圍環(huán)境的要求現(xiàn)代化的潔凈車間不僅要求企業(yè)內部廠容廠貌和生產(chǎn)車間的建設符合 GMP 的要求,同時要求工廠周圍的環(huán)境符合特定要求,因此在建廠之前對建廠地址進行環(huán)境評估很有必要。 
1.1、所建廠房對環(huán)境要求的評估即鑒定該地區(qū)是否符合建廠要求。評估內容主要包括三方面:一是該地區(qū)的空氣質量;二是水資源 質量情況;另外,評估三通情況即通路、通電、通水情況。 
①、對空氣質量的評估了解擬建廠區(qū)周圍大氣環(huán)境質量現(xiàn)狀,要求擬建廠房周圍空氣新鮮,通過空氣過濾器來凈化空氣,做到無污染源,少塵埃。 
②、對水資源質量的評估 了解當?shù)氐乇硭?、地下水的情況。一般企業(yè)生產(chǎn)使用自來水,但是有些地方無自來水,必需自備井取地下水或取河水,應當鑒定當?shù)厮|情況,以便建廠時考慮水質處理工藝。 
③、對廠區(qū)周邊地區(qū)通路、通電、通水情況進行評估。 
1.2、所建廠房對環(huán)境影響的評估凈化廠房對環(huán)境影響的評估隨著環(huán)境保護要求的提高越來越重要,評估包括三方面:空氣、水資源、噪音。
①、對空氣質量影響的評估 對排放有毒有害氣體或粉塵的生產(chǎn)廠,要經(jīng)處理達到當?shù)貥藴?而且還不能建在城鎮(zhèn)居民區(qū)的上風向,宜遠離居民區(qū)。 
②、對水資源影響的評估 對水資源有污染的生產(chǎn)廠不能建在居民區(qū)用水資源的上游或周圍, 比如水庫,城鎮(zhèn)居民取水的河流、地下水。并且要了解當?shù)匚鬯欧诺那闆r和流向,經(jīng)過處理,達標排放。 
③、噪音嚴重的生產(chǎn)廠必需遠離城鎮(zhèn)居民區(qū)。 

2、凈化生產(chǎn)廠建設的總體規(guī)劃:潔凈車間建設的總體規(guī)劃不僅影響到整個廠區(qū)布局是否合理, 同時也影響到生產(chǎn)廠以后的發(fā)展,所以規(guī)劃時不僅要考慮到目前的需要,也要考慮到企業(yè)以后發(fā)展的趨勢。具體布局首先應該了解當?shù)爻D甑娘L向狀況,即當?shù)仫L向頻率圖,然后考慮劃分區(qū)域。
一般生產(chǎn)廠區(qū)域劃分為生產(chǎn)區(qū)、行政區(qū)、生活區(qū)。生產(chǎn)區(qū)包括凈化生產(chǎn)車間、庫房、通用工程。潔凈車間要考慮所建車間的性質及潔凈級別的要求。精制、灌裝生產(chǎn)車間對環(huán)境空氣潔凈度要求相對較高,且車間不排放有毒有害氣體和粉塵,一般布置于常年的上風向;萃取生產(chǎn)車間對環(huán)境空氣潔凈度要求相對較低,且車間間歇排放有害氣體和粉塵,一般布置于高潔凈度車間的下風向;預處理車間由于產(chǎn)生粉塵和噪音,一般布置在常年的下風向; 
通用工程包括變配電室、鍋爐房等供能設施,布置于生產(chǎn)車間的下風向。行政區(qū)包括供銷部門和管理部門, 一般布置于廠區(qū)最明顯且交通方便的廠正門附近, 以便于對外接 洽業(yè)務。 
生活區(qū)一般包括食堂、宿舍、娛樂設施。要求空氣不受污染,不受噪音干擾等。 綠化是一項很重要的部分,不僅是為了美化廠容廠貌,而且也可以保持廠區(qū)整潔無塵。綠化應以種 草坪為主。不得種植產(chǎn)生花絮、花粉的花卉和樹木。一般要求綠化面積占廠區(qū)面積的 30%以上。
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