GMP潔凈車間設計要求及總體評估
隨著醫(yī)藥、食品工業(yè)的發(fā)展，新的潔凈車間不斷建設，原有的生產(chǎn)廠房也必須進行改造，使之符合現(xiàn)代潔凈生產(chǎn)的要求。
1、對周圍環(huán)境的要求現(xiàn)代化的潔凈車間不僅要求企業(yè)內部廠容廠貌和生產(chǎn)車間的建設符合 GMP 的要求，同時要求工廠周圍的環(huán)境符合特定要求，因此在建廠之前對建廠地址進行環(huán)境評估很有必要。
1.1、所建廠房對環(huán)境要求的評估即鑒定該地區(qū)是否符合建廠要求。評估內容主要包括三方面：一是該地區(qū)的空氣質量；二是水資源 質量情況；另外，評估三通情況即通路、通電、通水情況。
①、對空氣質量的評估了解擬建廠區(qū)周圍大氣環(huán)境質量現(xiàn)狀，要求擬建廠房周圍空氣新鮮，通過空氣過濾器來凈化空氣，做到無污染源，少塵埃。
②、對水資源質量的評估 了解當?shù)氐乇硭?、地下水的情況。一般企業(yè)生產(chǎn)使用自來水，但是有些地方無自來水，必需自備井取地下水或取河水，應當鑒定當?shù)厮|情況，以便建廠時考慮水質處理工藝。
③、對廠區(qū)周邊地區(qū)通路、通電、通水情況進行評估。
1.2、所建廠房對環(huán)境影響的評估凈化廠房對環(huán)境影響的評估隨著環(huán)境保護要求的提高越來越重要，評估包括三方面：空氣、水資源、噪音。
①、對空氣質量影響的評估 對排放有毒有害氣體或粉塵的生產(chǎn)廠，要經(jīng)處理達到當?shù)貥藴?而且還不能建在城鎮(zhèn)居民區(qū)的上風向，宜遠離居民區(qū)。
②、對水資源影響的評估 對水資源有污染的生產(chǎn)廠不能建在居民區(qū)用水資源的上游或周圍， 比如水庫，城鎮(zhèn)居民取水的河流、地下水。并且要了解當?shù)匚鬯欧诺那闆r和流向，經(jīng)過處理，達標排放。
③、噪音嚴重的生產(chǎn)廠必需遠離城鎮(zhèn)居民區(qū)。
2、凈化生產(chǎn)廠建設的總體規(guī)劃:潔凈車間建設的總體規(guī)劃不僅影響到整個廠區(qū)布局是否合理， 同時也影響到生產(chǎn)廠以后的發(fā)展，所以規(guī)劃時不僅要考慮到目前的需要，也要考慮到企業(yè)以后發(fā)展的趨勢。具體布局首先應該了解當?shù)爻Ｄ甑娘L向狀況，即當?shù)仫L向頻率圖，然后考慮劃分區(qū)域。
一般生產(chǎn)廠區(qū)域劃分為生產(chǎn)區(qū)、行政區(qū)、生活區(qū)。生產(chǎn)區(qū)包括凈化生產(chǎn)車間、庫房、通用工程。潔凈車間要考慮所建車間的性質及潔凈級別的要求。精制、灌裝生產(chǎn)車間對環(huán)境空氣潔凈度要求相對較高，且車間不排放有毒有害氣體和粉塵，一般布置于常年的上風向；萃取生產(chǎn)車間對環(huán)境空氣潔凈度要求相對較低，且車間間歇排放有害氣體和粉塵，一般布置于高潔凈度車間的下風向；預處理車間由于產(chǎn)生粉塵和噪音，一般布置在常年的下風向；
通用工程包括變配電室、鍋爐房等供能設施，布置于生產(chǎn)車間的下風向。行政區(qū)包括供銷部門和管理部門， 一般布置于廠區(qū)最明顯且交通方便的廠正門附近， 以便于對外接 洽業(yè)務。
生活區(qū)一般包括食堂、宿舍、娛樂設施。要求空氣不受污染，不受噪音干擾等。 綠化是一項很重要的部分，不僅是為了美化廠容廠貌，而且也可以保持廠區(qū)整潔無塵。綠化應以種 草坪為主。不得種植產(chǎn)生花絮、花粉的花卉和樹木。一般要求綠化面積占廠區(qū)面積的 30％以上。
